L’Agenzia europea del farmaco ha dato l’ok. Cosa cambia ora
Via libera al primo vaccino anti-covid aggiornato a XBB.1.5, la famiglia di varianti più diffusa al momento. A dare l’ok l’Agenzia europea del farmaco EMA, dopo l’approvazione del comitato per i medicinali a uso umano CHMP.
Le novità – Adattato e mirato alla sottovariante Omicron XBB.1.5, il vaccino Comirnaty contribuirà a mantenere una protezione ottimale contro il Covid causato dalle altre varianti. Secondo l’EMA, il vaccino potrà essere utilizzato nei bambini a partire dai 6 mesi di età e negli adulti. Questi ultimi, insieme ai bambini a partire dai 5 anni, dovrebbero ricevere una singola dose, indipendentemente dalla loro storia vaccinale contro il Covid-19. I bambini dai 6 mesi ai 4 anni possono ricevere una o tre dosi a seconda che abbiano completato un ciclo di vaccinazione primaria o abbiano avuto il Covid-19.
Nella decisione di raccomandare l’autorizzazione, il CHMP «ha considerato tutti i dati disponibili su Comirnaty e sugli altri vaccini adattati, compresi i dati su sicurezza, efficacia e immunogenicità».
Inoltre, il Comitato ha valutato nuovi dati di laboratorio che mostrano una «forte risposta del vaccino adattato contro XBB.1.5 e i ceppi correlati del virus Sars-CoV-2». L’EMA si dichiara inoltre in attesa di ulteriori dati sulle varianti emergenti, che il Chmp valuterà quando saranno disponibili.
A cambiare saranno anche i tamponi – Novità in arrivo anche dalla riunione del gruppo di lavoro coordinato dalla direzione Prevenzione del ministero della Salute e di cui fanno parte l’Istituto superiore di sanità, alcuni importanti Irccs, le principali società scientifiche del settore (infettivologi, igienisti e virologi) e i rappresentanti delle Regioni. Secondo quanto emerso, una circolare in uscita a breve disciplinerà l’esecuzione dei tamponi per i pazienti in ingresso in ospedale e in pronto soccorso in particolare, dove non si effettuerebbero più tamponi, se non ai sintomatici.
a l e s s a n d r o 5 4 